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24.01 - Nuevos datos demuestran posibles efectos beneficiosos de la molécula Aliskiren sobre lesiones renales

Así lo revela el estudio AVOID, el cual forma parte del programa de ensayos clínicos ASPIRE HIGHER, el mayor programa de estudios cardiorrenales en curso, donde participan más de 35.000 pacientes en 14 ensayos.

Datos publicados en un número reciente de la prestigiosa publicación ‘New England Journal of Medicine' demuestran que el primer Inhibidor directo de la renina, la molécula Aliskiren desarrollada por Novartis, puede tener efectos beneficiosos de protección renal, independientemente de su potente capacidad hipotensora ya demostrada. El daño renal causado por la diabetes es la principal causa de insuficiencia renal terminal en los países desarrollados, y afecta a más de 1,5 millones de personas en todo el mundo.

En el estudio AVOID, Aliskiren redujo la albuminuria en un 20% adicional, en pacientes con diabetes tipo 2 que presentan nefropatía e hipertensión arterial (HTA). Estos pacientes ya tomaban la dosis máxima del antagonista de los receptores de la angiotensina (ARAII) losartán, que ha demostrado poder retrasar la progresión de la nefropatía diabética.

En pacientes con diabetes, el primer signo de nefropatía es la presencia de albúmina en la orina, circunstancia que recibe el nombre de albuminuria. La albuminuria es un indicador clave de nefropatía y de enfermedad cardiovascular. La reducción de la albuminuria se asocia con reducción de los eventos cardiovasculares y disminuye la progresión de la nefropatía, lo que puede reducir el riesgo de insuficiencia renal crónica en pacientes con diabetes tipo 2 que presentan nefropatía e HTA.

"Estos resultados ponen de manifiesto que aliskiren es un excelente antihipertensivo, con una tolerancia prácticamente igual que placebo, muy fácilmente combinable con todo tipo de fármacos, pero que además y, esto es lo importante, capaz de contribuir a la regresión del daño orgánico", ha declarado el Dr. Ruilope Jefe de la Unidad de Hipertensión del Hospital 12 de octubre de Madrid, quien afirma además que aliskiren ha demostrado que supera de forma importante y significativa su capacidad sobre situaciones que requieren la supresión del sistema, como la nefropatía diabética y la insuficiencia cardíaca".

Para el Dr. Ruilope, los resultados posicionan a aliskiren como un fármaco "multiuso, que ha probado su eficacia como tratamiento antihipertensivo prácticamente en todo tipo de pacientes".

En el estudio AVOID -de 24 semanas de duración- participaron cerca de 600 pacientes y aliskiren se añadió a la pauta terapéutica de pacientes con diabetes tipo 2 y con HTA que ya recibían losartán, y que presentaban valores de albuminuria superiores a 200 mg/g. El estudio puso de manifiesto que aliskiren redujo en conjunto la albuminuria en un 20% adicional cuando se añadió a la dosis máxima de losartán. Además, una cuarta parte de los pacientes que tomaban aliskiren junto con losartán experimentaron reducciones de la albuminuria superiores al 50% en comparación con los pacientes que tomaban losartán solamente.

"Además de proporcionar potentes reducciones de la presión arterial durante más de 24 horas, tanto en monoterapia como en combinación, ahora se ha demostrado que aliskiren puede proteger contra la lesión renal en pacientes con diabetes tipo 2 e HTA, que son extremadamente vulnerables a la insuficiencia renal crónica," ha confirmado el Dr. Trevor Mundel, director de funciones de desarrollo internacional de Novartis Pharma AG.
Aliskiren actúa inhibiendo directamente la renina, una enzima que desencadena uno de los procesos que conduce a la hipertensión arterial y a la lesión de órganos. Esta molécula está autorizada en más de 40 países, incluyendo EE.UU. y la Unión Europea.

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